无菌隔离器对操作人员的要求严格,但并非所有情况下都需要进行无菌更衣。对于使用标准的无菌隔离器,在特定条件下,如湿热灭菌柜或干热设备的出料,以及胶塞转运等系统,若整个无菌转移传递系统都是密闭或隔离的,操作人员无需进行无菌更衣。然而,在其他情况下,为确保操作的无菌性和安全性,苏州凯尔森建议操作人员仍需进...
CRABS和ORABS(隔离器)的有什么区别?CRABS是一个简化版本的隔离器。CRABS做各种各样的功能的升级到一定程度就变成了标准的隔离器。具体来讲,隔离器的泄漏率通常指标更高,隔离器的系统结构更复杂,CRABS很少用到双风机或者三风机,而隔离器则是必须用到;CRABS一般没有温湿度的调节,隔离器通常都有。CRABS一般对药物的药物活性程度、药物处理量以及粉尘暴露量是有限的,而隔离器通常对药物活性程度、药物处理量以及粉尘暴露量没有限制和要求,因为它自身的密闭的完整性更好。隔离器分典型的正压和负压,而CRABS在行业内一些文字的描述上很少用于纯粹的负压型。即使有,也是负压和正压兼备的。隔离系统的换气次数有什么要求?苏州负压防护隔离器厂家电话

苏州凯尔森着丰富的隔离器生产经验和设计经验,提供的无菌隔离器设备整体由高效过滤器、风机、手套操作装置、不锈钢框架、压差表、控制箱等几大部件组成。箱体采用SUS 304不锈钢,钣金激光、折弯拉丝处理,结构坚固、外形美观不易产尘、耐酸碱腐蚀,并且易于清洁消毒。内部及外部圆弧角设计,减少清洁死角,避免人员划伤等。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐蚀、耐氧化手套,方便操作。可以配备胶塞桶对接口、灌装出瓶对接口、工器具对接口、气闸式传递窗口,保证物料传递过程的无菌环境。无菌防护隔离器常见问题苏州凯尔森的隔离器有哪些优势和特点?

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、层流罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有patent 28项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,‘’主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!
具有称量配置的隔离器的物理参数:主舱体全焊接,4mm厚316L不锈钢板;内部半径拐角不小于17mm;所有内部焊接无焊缝,抛光<0.6um;所有外部焊接无焊缝,抛光<1.2um;支撑框架2mm304不锈钢板;抛光<0.9um;直驱风扇和电动机由变频驱动控制;依靠荧光管进行照明;控制面板安装在隔离器支撑框架上,IP54级防水防尘。水枪接头为自闭式快插拔型;接口三个:纯化水、氢氧化钠、压缩空气;挡板/检修门密封材料—硅胶,白色;传递舱门密封材料—硅胶,蓝色,气膨胀;手套端口&垫圈—HDPE&白色硅胶;手套—诺斯。 无菌隔离器配置的高效过滤器效率是多少?

如何实现无菌隔离器手套及过滤器的在线安全更换?无菌生产条件下的过滤器风量比较大,为了减少隔离器的外形体积,所以经常采用的是板式过滤器并且采用袋进袋出式的安全更换方式。在隔离舱的回风及排风管道上设置BIBO的装置,来完成过滤器的安全更换。手套的安全更换关键是手套圈结构。大致的方法是,提前把无菌的隔离器在每个生产批次之前特意放两副在里面备用,万一在生产期间真的出现了特定的泄露需要紧急更换手套的时候,可以从内部拆下手套圈那部分的结构,把新的无菌的手套套到旧的手套上,完成固定之后,通过这个特定的机械结构,在新手套已经满足实现隔离器舱内和舱外的密闭条件的情况下可以拆下旧手套。隔离器的工作原理是什么?苏州生产用隔离器什么价格
隔离器的进气口和出气口都需要过滤器吗?苏州负压防护隔离器厂家电话
无菌灌装隔离器可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制化设计,集成灌装设备,模块化组装,实现自动化生产,更大的提高无菌制剂生产效率。可提供持续可控的A级密闭环境。采用气态过氧化氢灭菌技术,安全快速无残留。可选快速转接口、密闭门、气闸等多种进出料技术,实现包材、产品及工具的安全传递;采用特殊的技术进行液体输送,连续的无菌排液,确保不污染内部环境;可实现在动态条件下对风速、压差、温度、湿度、粒子、浮游菌等参数进行实时监测;可根据产品及工艺要求,调节隔离器腔内温度,确保对产品稳定性没有影响。 苏州负压防护隔离器厂家电话
无菌隔离器对操作人员的要求严格,但并非所有情况下都需要进行无菌更衣。对于使用标准的无菌隔离器,在特定条件下,如湿热灭菌柜或干热设备的出料,以及胶塞转运等系统,若整个无菌转移传递系统都是密闭或隔离的,操作人员无需进行无菌更衣。然而,在其他情况下,为确保操作的无菌性和安全性,苏州凯尔森建议操作人员仍需进...
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