由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。灭菌柜跟灭菌锅还是有些不同，价格也要贵很多。西藏胶塞测试灭菌柜
干热灭菌柜的选用方法：1、烧灼和焚烧。烧灼是直接用火焰杀死微生物，适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法，但只限于处理废弃的污染物品，如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。2、微波。微波是一种波长为1毫米到1米左右的电磁波，频率较高，可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质，但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子在微波场的作用下，按波的频率往返运动，互相冲撞和磨擦而产生热，介质的温度可随之升高，因而在较低的温度下能起到消毒作用。山西灭菌柜哪家好利用大流量循环泵，将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面。
蒸汽式灭菌柜普遍运用于制药企业，医疗单位对大输液、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等优良功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的优良灭菌设备，随时可以对柜内各温控点检测。蒸汽式灭菌柜的性能特点：1、安全保护装置安全联锁装置、安全阀超压自动泄压，确保操作安全，可靠。2、自动化程度更高。3、采用进口PC机触摸屏组合的控制系统，保证整机可靠的自动运行。4、主要受压元件材质SUS304。5、本机设计合理、运行稳定可靠，完全符合GMP要求，使用寿命长。6、配备真空系统，灭菌室内冷空气能彻底排除。7、灭菌室采用不锈钢，防腐保洁。8、主要性能带有快速冷却避免炸瓶。
干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度，并采用空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流，使得温度更均衡。使用注意事项：1、干热灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。干热灭菌柜的结构有高效过滤器。
干热灭菌柜使用时的注意事项：1、干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2、要注意安全用电，根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3、带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。宁夏生产研发灭菌柜
灭菌柜断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。西藏胶塞测试灭菌柜
蒸汽式灭菌柜的特点：蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的，不同于水煮灭菌，蒸汽杀菌就是烧开水，之后会冒出蒸汽，而且蒸汽的温度比较高，所以用蒸汽对物品进行灭菌的时间要比水煮灭菌少得多，可以快速灭菌，因为升温降温快，可以达到高温高压，很大缩短了灭菌时间。1、灭菌效果好，在高温高压下可以把多数的病菌都杀死。2、穿透力强，蒸汽不光能穿透密封性强的物体，还能穿透厚实的透气物体，能杀死芽孢；3、操作简单，经过简单的培训就可以操作。4、省电省时，灭菌所需时间短。传统的蒸汽灭菌需要6个多小时，高温高压灭菌只需要半小时。西藏胶塞测试灭菌柜
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