进口化妆品企业需要注意的事项有哪些?
进口化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:(一)是依法设立的我国境内企业或者其他组织,境外注册人、备案人不可直接进行申报工作,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人方可;(二)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系;(三)有不良反应监测与评价的能力,进口化妆品注册人、备案人还应当进行化妆品安全评估,并设立专门的质量安全负责人岗位。
境内责任人应当履行以下义务:(一)以注册人、备案人的名义,办理进口化妆品、进口化妆品新原料注册、备案;(二)协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;(三)协助注册人、备案人实施进口化妆品、进口化妆品新原料召回工作;(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的进口化妆品、进口化妆品新原料承担相应的质量安全责任;(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。
初次申请特殊进口化妆品注册或者办理普通进口化妆品备案时,境内的注册申请人、备案人和境内责任人应当提交《化妆品注册备案管理办法》要求的相关资料、境内责任人授权书原件及其公证书原件等。 国外安排贴好中文标签 2.代理订舱完毕,安排提货车到国外发货人仓库进行验货、核对清点、拍照、装车等工作。洋山港进口化妆品客户案例多多
“干细胞进口化妆品”是个伪概念!
干细胞,俗称“万用细胞”,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前,干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中,尚无干细胞在美容、阻衰方面的研究。
《已使用化妆品原料目录》中,未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,国家药监局未注册或者备案任何干细相关的进口化妆品原料。
在植物的茎端和根尖的分生组织中,存在一群特殊的细胞,这些细胞是植物根、茎、叶、花生长的源泉,因此常被称为“植物干细胞”。“植物干细胞”本质上是一类植物细胞,只能分化为其他类型的植物细胞,不能分化为人的细胞。
在《已使用化妆品原料目录》中,收录了一些植物来源的化妆品原料。这些植物来源的原料添加至进口化妆品中,主要通过其植物化学成分发挥作用,与其是否为植物的分生组织无必然关系。
根据《化妆品监督管理条例》,进口化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。进口化妆品的标签宣称含有“干细胞”,违反了化妆品标签管理的法规规定,应予禁止。 外高桥机器贴标进口化妆品口碑推荐化妆品怎么报关需要哪些步骤。
儿童进口化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则:(一)应当选用有长期安全使用历史的进口化妆品原料,不得使用尚处于监测期的新原料,不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,应当说明原因,并针对儿童进口化妆品使用的安全性进行评价;(二)不允许使用以淡斑美白、改善痘痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童进口化妆品使用的安全性进行评价;(三)儿童进口化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面,结合儿童生理特点,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。
《化妆品注册备案管理办法》第三十四条规定的进口普通化妆品的备案程序:普通进口化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。
普通化妆品异地进口的备案简要流程:已经备案的普通进口化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的,应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。
已经备进口化妆品的变更:已经备案的普通进口化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称;没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。已经备案的普通进口化妆品不得随意改变产品配方,但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的,备案人应当重新进行备案。
年报制:普通进口化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。
注销备案:已经备案的进口化妆品不再生产或者进口的,进口化妆品备案人应当及时报告,承担向负责备案管理工作的药品监督管理部门进行注销备案。 1.《收货人备案申请表》; 2.与化妆品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责; 3.拟经营的化妆品种类。
进口化妆品没有中文标签是不是假货?
护肤化妆品没有中文标签不一定就是假货,只能说大概率不是行货,通过各种不是大贸形式进来的,这类的商品没有备案和报关,基本上就没有中文标签,对于消费者来说,这种渠道可能能买到官方产品,也可能享受到较低价格,从使用体验上也话没有差别。
根据我国《化妆品监督管理条例》,进口化妆品外包装、说明书、小包装上应当注明的内容,必须要有中文记载,也就是说进口护肤化妆品必须要有中文标签才是合法合规的,才能进行多次销售。
所以我建议诸位在采购进口化妆品时,尽可能从正规渠道获得,避免采购那些没有中文标签或标签内容不符合《化妆品标签管理办法》的进口化妆品,以防止出现自已权益无法受到保护,作为从事化妆品进口多年人士,我不主张从网上采购那些“三无”产品,当下跨境店商上的化妆品问题多多,里面的成分有很多都超出了我国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的范围。 法国进口普通化妆品注册备案流程、批发货源进口化妆品;法国进口化妆品。真空塑封进口化妆品价格查询
进口化妆品申报时需在报关单“产品资质”代码栏选择证件代码“526-进口(非)特殊用途化妆品行政许可批件”。洋山港进口化妆品客户案例多多
国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善,新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下:一、自2022年10月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后,应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构,应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告,由其代为在线提交报告。其他单位和个人可以向化妆品注册人、备案人、境内责任人报告化妆品不良反应,也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或者市县级负责药品监督管理的部门报告,由上述企业或者单位代为在线提交报告。二、国家化妆品不良反应监测系统新注册用户请在系统登录指定页面,点击“基层机构注册”提交注册申请,填写有关信息。经审核通过后,系统注册用户可以使用其账号密码登录系统,报告化妆品不良反应。此前已注册的系统用户,可以继续使用其原账号密码在上述网址登录系统,报告化妆品不良反应。洋山港进口化妆品客户案例多多
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