传统VHP传递窗灭菌周期仍然过长,从开始灭菌到排残至1ppm以下,一般小舱体需要,大舱体更可能需要3小时左右。时间成本过于昂贵。部分企业为了减少灭菌循环周期,可能在VHP传递窗残留仍有5-10ppm的时候就开舱门取物料。对人员风险加大。传统VHP传递窗的原理是通过高温闪蒸方式将30%双氧水闪蒸变成过氧化氢气体,在整个灭菌过程中,会导致传递窗温度升高5℃-15℃不等,它不适合生物制品等对温度特别敏感的产品的传递。如果传递窗不升温,高温的过氧化氢气体就极其容易附着在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝的现象。目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液,30%双氧水属于危险化学品,易燃易爆,且购买运输储存都需要去当地公安厅备案。而且这种食品级或分析纯级别的双氧水杂质多,对过氧化氢闪蒸盘的寿命损害大。VHP传递窗传递门开启方便可靠,无卡滞现象存在。安徽VHP传递窗哪家比较好
VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法,利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元,能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比,**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外,该设备还具备以下特性[1]:(1)体积:⊃3;或⊃3;(可选);(2)开门方式:单门或双门传递(可选);(3)**的温度和压力循环检测系统;(4)符合GMP要求的设计;(5)316L不锈钢灭菌舱;(6)抽真空系统;(7)适用于参数放行;(8)循环程序长久记忆;(9)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(10)无需附加通风***设备;(11)不要求等离子体。 重庆灭菌VHP传递窗厂家哪家好VHP传递窗具有的通排残单元、风机、气动蝶阀和排风管路。
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。
VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。 VHP传递窗有很强的密封性,而且门框的门也连接着气管的内置,可以很大的减少清洁难度。
VHP传递窗结构形式:过氧化氢灭菌传递窗包括:箱体、箱体内部设有用于放置灭菌产品的灭菌腔体、过氧化氢发生装置、过氧化氢加液装置、腔体除湿装置、过氧化氢降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道,高效过滤器、控制系统等。洁净管道将洁净风机、灭菌腔体.过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置、加热装置连接,使灭菌腔内部的空气进行流通,过氧化氢发生装置将液态过氧化氢经过高温闪蒸,由液态变为气态,从而随内部气体流向灭菌腔体,从而对火菌腔体内部物品火菌上海魁利生物技术有限公司VHP传递窗根据用户需求定制。河南直销VHP传递窗制作厂家
VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用。安徽VHP传递窗哪家比较好
VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP无菌传递窗产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP无菌传递窗技术参数:电源:工作电源为单相交流电源:220V/50HZ高效级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级去污循环时间:<120min充气压力,充气时间<5秒,放气时间<5秒,重复10000次以上。 安徽VHP传递窗哪家比较好