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环氧乙烷灭菌基本参数
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  • 环氧乙烷灭菌
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环氧乙烷灭菌企业商机

无锡高是医疗技术有限公司注意菌体外保护物对灭菌效果的影响: 菌体表面含有的有机物越多,越难杀灭;有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透,而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物,用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前,必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净,以保证灭菌成功。灭菌程序①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清理灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有想法可以来我司咨询!湖南小型环氧乙烷灭菌服务

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无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。消毒环氧乙烷灭菌残留无锡高是医疗技术有限公司的环氧乙烷灭菌 物美价优,不要犹豫欢迎咨询!

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灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净,注意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等;不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。

环氧乙烷毒性属中等毒类,气体可经呼吸道吸收,易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同,目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g,特殊产品如产包,YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析,通常有两种选择,加热解析和自然解析,并对解析参数进行验证,包括时间,温度,风速等因素。无锡高是医疗技术有限公司主要提供环氧乙烷(EO)灭菌,医疗器械灭菌验证,灭菌相关的检测咨询等服务。

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(1) 温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2) 环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3) 环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的可以来电咨询!医疗器械环氧乙烷灭菌原理

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常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。湖南小型环氧乙烷灭菌服务

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