2020年12月30日,新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》,2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化。2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为药物注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:(1)来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。(2)形状:无色的澄清液体,无臭(3)酸碱度:符合要求(4)硝酸盐:≤0.000006%(5)亚硝酸盐:≤0.000002%(6)氨:≤0.00003%(7)电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)(8)总有机碳(TOC):≤0.5mg/L(9)易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项)(10)不挥发物:1mg/100mL(11)重金属:≤0.00001%(12)微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL27.纯化水的检验标准。河北国产耀泉实验室超纯水集中供水系统
水处理是指对水进行控制、净化、缓解和保护的过程,以满足人类日常生活和生产所需的水质要求。水处理主要包括原水的预处理、饮用水的净化和工业用水的深度处理等环节。原水的预处理包括砂滤、活性炭过滤和软化等步骤,主要目的是去除水中的悬浮物、颗粒和有机物等杂质。这一步骤可确保水质满足生产所需的标准。饮用水的净化通常采用两级处理方法,包括混凝、沉淀和过滤。混凝剂可将水中的悬浮物聚集成大颗粒,沉淀池可去除颗粒和沉淀物,而过滤可去除细小颗粒和其他杂质。工业用水的深度处理包括反渗透、离子交换和蒸馏等技术,以去除水中的离子、颗粒、有机物和微生物等杂质。这些技术可大幅提高水的品质,满足特定行业的要求。水处理不仅可以保证供水的安全性和可靠性,还可以降低环境污染和资源浪费,对于保护水资源和推进可持续发展具有重要意义。因此,水处理已成为当今社会环保事业和可持续发展的重要领域。浙江工程耀泉实验室超纯水集中供水系统解决方案13.水处理的EDI设备。
EDI(ElectronicDischargeI)设备是一种用于连续电除盐的水处理设备,它通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐。EDI设备具有技术先进、结构紧凑、操作简便的优点,可广泛应用于电力、电子、医药、化工、食品和实验室领域。EDI设备的工作原理是:阳离子交换树脂充当膜的主体,阴离子交换树脂作为支撑剂填充在膜的两侧。当直流电流通过时,水分子从正极沿着树脂外壁流向负极,电解产生的氢离子和氢氧根离子分别在正负极产生,在离子交换树脂内部进行离子交换反应,从而达到水的深度净化除盐。与传统的离子交换装置相比,EDI设备具有以下优点:1.离子交换与电渗析过程结合在一个设备中完成,除盐效率高;2.没有酸碱中和和化学再生过程,不仅消除了酸碱废液处理和排放问题,而且减少了对环境的污染;3.可连续电除盐,产水水质稳定;4.自动化程度高,运行操作简便;5.模块化设计,可根据需要灵活配置。总之,EDI设备是一种高效、可靠和精确的水处理设备,具有***的应用前景。
二,制药用水的检测要求中国药典中对纯化水要求的检测项目有:suan碱度、氯化物、硫suan盐、钙盐、硝suan盐、亚硝suan盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属。其中,硝saun盐与亚硝suan盐分别建立了检测方法。对注射用水细菌内***限量也降至025EU/ml。美国药典对制药用水的检测标准当中,有一个大的变送就是删去众多检测项目,而且用总有机碳(TOC)检测和电导率来取代。总有机碳含量,足够低时就能保证众多微生物或内***含量足够低,并且可以使用在线检测的方法,进行实时连续的监控,此优点在生产工艺当中至关重要。电导率,可检测离子的总含量,但并不能检测微生物和内***等含量。当电导率足够低时,即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围,对制药用水的要求得到一个总的保证,而且,由于它的检测方法简单易明,并用是可以使用在线检测的方法,优点明显,受到广泛应用。29.超纯水系统的厂家。
实验室纯水分类1、纯水。纯化水平比较低,电导率一般在1-50μs/cm之间。纯水能够通过单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。典型应用包括玻璃器皿的清洗、高压灭菌器、恒温恒湿试验箱和清洗机用水。2、去离子水。电导率一般在1.0-0.1μs/cm之间。一般采用含强阴离子交换树脂的混床离子交换制成,不过其具有相对较高的有机物和细菌污染水平,可以满足清洁、制备分析标准样品、制备试剂和稀释样品等多种需求。3、实验室Ⅱ级纯水。电导率一般为1.0μs/cm,总有机碳(TOC)含量小于50ppb,细菌含量小于1CFU/ml。其水质可适用于各种需求,从试剂制备和溶液稀释到细胞营养液和微生物研究。实验室Ⅱ级纯水能够双蒸制成,也可以结合RO和离子交换/EDI技术,或是结合吸附介质和UV灯。4、超纯水。超纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量等方面接近理论纯度极限,通过离子交换、RO膜或蒸馏等方式进行预纯化,然后通过核子级离子交换进行精纯,得到超纯水。一般超纯水的电阻率可达18.2mω-cm,TOC10ppb,过滤0.1μm甚至更小的颗粒,细菌含量低于1CFU/ml。38.超纯水为什么不能喝?河北工程耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准
25.超纯水设备的各功能。河北国产耀泉实验室超纯水集中供水系统
耀泉神舟系列超纯水系统是一种应用于半导体、电子芯片等高科技制造领域的超纯水系统,具有高效、稳定、易维护等特点。系统采用反渗透、离子交换和蒸馏等多种技术,可以去除水中的离子、颗粒、有机物和微生物等杂质,制备出高纯度的超纯水。系统采用的反渗透技术是目前**为先进的水处理技术之一,它利用压力作用将水分子贯穿于半导体等材料中,从而达到水的提纯效果。与传统的离子交换和蒸馏技术相比,反渗透技术具有更高的纯度和更低的耗能,可大幅提高生产效率和产品质量。此外,耀泉神舟系列超纯水系统还采用自动监测和报警功能,以及多级过滤、高效节能等技术,为系统的稳定性、可靠性和灵活性提供了保障。在制备超纯水的同时,还可有效降低废水的排放,具有良好的环保效益。总之,耀泉神舟系列超纯水系统是一种高效、稳定、易维护的超纯水系统,可广泛应用于半导体、电子芯片等高科技制造领域,为制造***产品提供了有力保障河北国产耀泉实验室超纯水集中供水系统
杭州欧泉科技有限公司在实验室超纯水系统,耀泉TOC检测仪,医药纯化水系统,电子半导体超纯水一直在同行业中处于较强地位,无论是产品还是服务,其高水平的能力始终贯穿于其中。公司成立于2006-11-01,旗下耀泉,已经具有一定的业内水平。公司主要提供环保设备技术、水处理设备技术的技术研发、技术服务、技术咨询;环保设备、水处理设备及配件的生产、加工、销售及维修服务;机电设备安装。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 应用领域:高校,科研机构,疾控,食品药品检测,环境监测,生物医药,生物化学分析实验,分子生物学生命科学、各种高效液相色谱、离子色谱、各种医疗用生化仪、分析仪用水、环保实验分析用水,精密电镀用水、工矿企业实验用水等行业领域。 适用范围:生化试剂、培养基制备食品、医药制剂、生物制剂等生产用水,学生实验/器皿冲洗,增湿器、清洗机、高压灭菌锅等仪器用水;原子吸收(AAS)、原子发射(AES);离子色谱(IC);等离子发射光谱(ICP);高效气相/液相色谱分析(HPLC);PCR应用及分析,氨基酸分析、蛋白质纯化,电泳凝胶分析、分子生物学;适用于TOC、VOC、HPLC、IVF、PCR、ICP-MS、动植物细胞培养、基因研究、试管婴儿、电化学界面研究、分子生物学、毒理研究、病理研究等等。等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国机械及行业设备产品竞争力的发展。
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