在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。 压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。静安区粉末压片机哪家好
压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点:1)升降杆轴向窜动,引起计量不准,产生偏重差异,应检查小涡轮是否磨损,应调整磨损零件。2)加料器安装不当造成的。加料器内流量过少,充填量不稳,调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量,使物料填充稳定。3)下冲吊冲影响充填量,使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4)冲模原因:检查冲模是否符合标准,将不合格冲头调换。5)压片物料问题:粒子过粗,压片的片重差异大,偏重不稳,操作工要勤称偏重,颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片,制粒工艺要改进。大型压片机制造商压片机压片中出现裂片可查看饲粉器的转速是否影响了填料供应不均匀。
减少压片过程产生粉尘的办法3.1手工加料时减少粉尘的方法(1)料斗上口增加一个带手把的圆盖,手工加料后及时盖上,防止粉尘的扩散。(2)采用真空上料机或提升式上料机加料,密封加料斗。3.2上冲运转压片时减少粉尘的办法(1)增加辅助机构能调节上冲进入中模孔的深度,减少压片时的“扑粉”。(2)单层吸下冲粉尘的吸粉口,更改为能吸上冲压片时“扑粉”,和加料器刮粉后转台平面上细微粉尘的双层吸尘装置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸尘口与吸尘装置相连接,来防止顶片、出片时粉尘的扩散。(4)加料器上面增加一盖板。1)强迫加料器不采用此办法,但加料斗下料口与强迫加料器进粉口采用软连接,来密封加料斗下料口至强迫加料器入口管路;2)自然加料栅格加料器上面加有一有机玻璃盖板,防止上冲头运转过程中与颗粒相撞产生的粉尘,同时按不同的充填深度配置下冲下行轨,减少定量时颗粒的溢出。
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。 压片机模具分为圆形模具和异形模具。
压片机在生产过程中造成片重差异不稳的情况以及解决方案。压片机的冲头冲具等问题(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。(4)检查模具磨损情况,磨损的模具需要及时更换。压片机模具标准有ZP标准(GB12253.90)冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标模具。金山区小型压片机厂家电话
贵金属在加工成成品之前首先通过上海天和压片机将其压成片状。静安区粉末压片机哪家好
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 静安区粉末压片机哪家好
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压片机调度系统(压力调度、充填调度)调度系统包括压力调度系统和充填调度系统,常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下,调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用,或是调度蜗轮卡死所造成的,此时要查看调度手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料要素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥,加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻,发生跳冲,此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻,导致调整空位大而发生充填轨颤动,此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻,构成...