VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项1.使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风,排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备,避免接触过氧化氢5.使用完毕后,必须彻底排放过氧化氢,保证设备彻底干燥.总的来说,VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备,需要严格控制其过氧化氢残留,保证设备的安全性,才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施,确保使用人员的健康与安全。VHP传递窗消毒灭菌可以在室温条件下进行。嘉兴直销VHP传递窗厂家哪家好
VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所**的,为不同功能操作间之间传递物品提供***无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器,无菌送风系统,PLC控制的电磁门连锁系统,真空密闭系统,控制系统和真空灭菌介质给予系统。首先,利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境,其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。***本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体,保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点,以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀,无灭菌死角,达到灭菌效果。 镇江本地VHP传递窗批量定制VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点.
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。
VHP传递窗汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESALABS/ATCC7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。过氧化氢低温灭菌器(VHPS),是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的**设备。VHP传递窗传递窗设有的传递门和活动固定板均设有密封胶条,确保密封性。
VHP传递窗:过氧化氢蒸气消毒过程[1](1)Conditioning准备:约需5~10min时间使过氧化氢发生器的蒸发器稳定在约120℃~130℃的温度状态。(2)Gassing进气:使用容易获得的医药级的30%~35%w/w过氧化氢溶液,在发生器中瞬间蒸发(闪蒸)后动态喷入目标区域,采用喷头提高蒸汽流速以近,同时水平及垂直转动以保证均匀的分布。(3)Dwell保持:过氧化氢蒸气在目标区域保持一定的时间范围以确保完全的生物杀灭,此过程使目标区域经过氧化氢蒸气充分和额外的暴露,以保证得到成功的结果。(4)Aeration通风:采用设施的通风系统将蒸汽从目标区域移除,或者兼用通风单元快速催化分解蒸汽为水和氧,在设施的通风系统没有合适的阀门或者不易控制时,采用**的通风系统将很有意义。 VHP无菌传递窗采用进口高密度密封条,有较强密封性能。 门框门页连接气管内置,减少清洁难度增加互锁。南京库存VHP传递窗
VHP传递窗灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其终残留物 为水和氧气。嘉兴直销VHP传递窗厂家哪家好
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。 嘉兴直销VHP传递窗厂家哪家好
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