随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。传递窗是安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能的一种箱式装置。河南安全传递窗制作厂家
VHP(气化过氧化氢)灭菌的主要原理是气化过氧化氢生成游离的氢氧基，通过进攻细胞成分，例如脂类，蛋白质和DNA，从而破坏微生物组织。过氧化氢灭菌可根除细菌、病毒、***和芽孢，是一种广谱的微生物灭菌方式[6]。气化过氧化氢应用于传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱、气闸间和无菌实验室空间等场合成为**常用的生物净化方式之一[7]。过氧化氢灭菌具有干燥、易降解、灭菌时间短，灭菌效果可验证等特点。因此VHP传递窗非常适用于非洁净区与洁净区之间、洁净区之间不适用湿热、高温进行灭菌的物品的传递和袋装物料的表面灭菌。本项目中进入B级区的纸、笔等小件物品采用了VHP无菌传递窗进行传递。甘肃定制传递窗长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒，传递物品轻松方便。
VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。
2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。在选择使用哪种类型的传递窗时，需要根据实际需求和洁净室的要求来综合考虑。
VHP灭菌传递舱是一种**的、在不同功能间传递物品时能对物品表面提供***生物除污的灭菌设备。它配备有**的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI（人机界面）和灭菌介质给予系统。***用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。原理描述利用过氧化氢气溶胶等离子体在常温状态下比普通汽态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离H2O2+和H2O2-，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏键连接，达到完全灭菌的目的，采用特制的灭菌介质给予系统使过氧化氢液体汽雾化为等离子体，使表面灭菌更均匀、无灭菌死角，达到高效灭菌效果。洁净区内的物料送出传递窗时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。四川销售传递窗零售价
机械互锁装置让传递窗一次只能打开一扇门。河南安全传递窗制作厂家
VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所**的，为不同功能操作间之间传递物品提供***无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器，无菌送风系统，PLC控制的电磁门连锁系统，真空密闭系统，控制系统和真空灭菌介质给予系统。首先，利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境，其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。***本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体，保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点，以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀，无灭菌死角，达到灭菌效果。河南安全传递窗制作厂家
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