随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。机械互锁装置让传递窗一次只能打开一扇门。常州传递窗制作厂家
VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证：验证和确认消毒成功是非常重要的，不管应用范围如何，使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素，如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现，能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数，但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认，一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。天津怎么传递窗工作原理物料进出结束后，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。
灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。
vhp又被叫做汽化过氧化氢，就是利用过氧化氢在常温下的气体状态更具有灭杀细菌的优势，从而达成完全灭菌的目的的一种技术。常规用于隔离室、无菌隔离器等设备场所的灭菌。下面给大家讲讲vhp生物灭菌的技术方法？如下：1、过氧化氢生物杀菌技术是一种在常温下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的杀菌消毒方法，国内外已有许多研究报告。其主要特点是干燥、快速、无毒、无残留等，杀菌消毒技术广泛应用于生物技术、医药卫生、制药等领域。VHP有较好的物质环境相容性主要包括很多不同金属和塑料,适用于一个房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗服务器械等表面的灭菌方法消毒。2、实验结果显示，汽化过氧化氢杀灭细菌孢子的能力约为液体过氧化氢的200倍。独特的干燥VHP程序设计能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境。打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。
VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。电子互锁传递窗在需要高度自动化和精密控制的洁净室中更常见，可以实现更精确的互锁控制和数据记录。四川怎么传递窗批量定制
传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等需要空气净化的场所。常州传递窗制作厂家
VHP传递窗功能结构1．采用过氧化氢气体灭菌，能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺，具有高效环保等特点。2．温湿度控制系统，自动对腔体温湿度进行调节，防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿，实现了腔体无损耗除湿，避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3．根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4．进风及排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。5．进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式，且具有气动互锁、手动自动开门功能。6．裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出，使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害，除残留时间短。7．西门子PLC控制各个阶段的运行，系统稳定、可靠；可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能：门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。常州传递窗制作厂家
上海魁利生物技术有限公司拥有从事室内环境净化技术领域内技术开发、技术咨询、无尘净化工程、建筑装饰工程、机电工程（出特种设备外）、门窗、净化设备等，从事货物进出口及技术进出口，净化设备、建筑装饰材料、仪器仪表、电子产品、机电设备销售。等多项业务，主营业务涵盖生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室。一批专业的技术团队，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。公司业务范围主要包括：生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的生物气密门，VHP无菌传递窗，强制淋浴，雾淋室形象，赢得了社会各界的信任和认可。
