2020年12月30日，新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》，2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化。2020版《中国药典》分四部出版，规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可作为药物注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下：（1）来源：纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。（2）形状：无色的澄清液体，无臭（3）酸碱度：符合要求（4）硝酸盐：≤0.000006%（5）亚硝酸盐：≤0.000002%（6）氨：≤0.00003%（7）电导率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）（8）总有机碳(TOC)：≤0.5mg/L（9）易氧化物：符合要求（与总有机碳任选一项）（10）不挥发物：1mg/100mL（11）重金属：≤0.00001%（12）微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL25.超纯水设备的各功能。河北智能耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准
一、制药用水的分类及要求：制药用水系统的目的之一为“维持制药用水水质在药典要求的可接受范围内”。中国药典附录中注明了制药用水的概念，根据其使用范围分为三类：1、纯化水；2、注射用水；3、灭菌注射用水。而美国药典当中将制药用水分七种，较中国药典多以下四种：灭菌纯化水、抑菌注射用水、灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的**终处理步骤自1975年USP19开始确立。灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。灭菌注射用水的要求：用于包装和灭菌的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。抑菌注射用水的要求：用于加有抑菌剂的注射用水，用作非肠道药物制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。灭菌灌注用水的要求：灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。灭菌吸入用水的要求：灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。福建耀泉实验室超纯水集中供水系统应用范围35.超纯水的电导率是多少？
反渗透纯水机出现异味的原因一般基本都是以下情况导致的：1、细菌反渗透纯水机出水有异味是什么原因导致的呢？很有可能是因为水质有细菌导致的，如果遇到这种情况，工作人员是需要先检验原水是否产生品质出现异常的情况，其次根据运行机器设备，过滤除去异味。2、化学物质假如在消毒杀菌和清理进行之后超纯水机还会继续排出异味，这种情况可能是化学物质导致的，这个时候工作人员则需要开启机器设备的反清洗作用，便可以迅速清洗超滤膜上的残余物。3、活性炭失效还有一种原因，就是反渗透纯水机设备中的活性炭失效了，如果反渗透纯水机的活性炭长期未拆换，也是会导致纯水机出水有异味，这个时候，工作人员需要更换活性炭耗品即可解决问题。4、产品材料不合格有的时候，为了节约开支，会购买一些小型加工厂的生产商的生产的产品材料，有的产品材料不合格，达不到品质标准的，也是会到导致反渗透纯水机出水有异味。所以在购买设备的时候是需要挑选质量有安全保障的**品牌。
超纯水和去离子水是两种不同类型的水。去离子水是指除去了呈离子形式杂质后的纯水，它是一种高纯度的水，具有较低的氧化还原电位（ORP）和总大肠杆菌群（TOC）等指标。超纯水则是指纯度更高的水，它通常含有的杂质非常低，甚至可以用电阻率（Ω·cm）来表示其纯度。超纯水主要用于制药、生物技术和半导体制造等高要求的行业，因为它具有更低的氧化还原电位和微生物指标，可以更好地控制产品质量和纯度。然而，超纯水和去离子水并不是等同的，虽然两者在一些实验中有重叠，但在其他领域中，它们有不同的应用和要求。10.全自动超纯水系统。
电子半导体超纯水系统是一种用于制备高纯度电子半导体工艺用水的设备，具有纯度高、稳定性好、使用寿命长等优点。该系统采用反渗透技术、离子交换技术等先进技术，通过微电脑程序控制，实现水质检测自动显示，从而获得高质量的产出水。电子半导体超纯水系统的工作原理是：反渗透膜是用于反渗透过程的关键部件，它可以去除水中的溶解盐、胶体、微生物、有机物等杂质，使水变得纯净。离子交换器是用于离子交换过程的设备，它可以将水中的钙、镁等离子去除，得到高纯度的水。28.关于反渗透的工艺。河北智能耀泉实验室超纯水集中供水系统应用范围
34.超纯水机校准规范。河北智能耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准
医用纯化水系统是一种用于制备医药用纯化水的设备，通常用于医院、药厂等医疗机构。医用纯化水系统采用不锈钢材质组合而成，并在用水点之前装备杀菌装置，以保证药品的质量和安全。医用纯化水系统的工作原理是将自来水通过反渗透、离子交换等工艺进行处理，以去除水中的细菌、病毒、重金属等杂质，使其达到医药用纯化水的标准。处理后的水通过杀菌装置进行杀菌，然后输送到医疗机构的用水点。在医用纯化水系统中，通常采用反渗透、EDI等***工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。这些工艺可以针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以达到比较好的纯化水制备效果。河北智能耀泉实验室超纯水集中供水系统执行标准
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