生物制药实验室设计规范

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。如果不是正规的实验室装修公司，则在走流程等方面容易出现问题。生物制药实验室设计规范

公用设施区域在总平面中的位置应符合节能和环境保护等要求。如，变配电室宜设置在对周围环境干扰少且靠近使用负荷中心处。当实验室工作有隔振要求时，可根据其防振距离要求进行布置，在无法保证防振距离时，采取必要的隔振措施。环境设计应符合当地主管部门的绿化要求，且宜适当提高绿化率。绿化植物品种的选用应有利于净化空气、防止污染。实验室废液的处理按其性质、成分等采取不同的方式。回收利用、直接排放、处理后排放等。实验室废液按废液性质、成分及污染的应进行不同的处理，污水排入地面水体或城市排水系统时，应符合国家标准GB50015第4章、GB8978、GB20425中的规定。生物安全实验室废液尚应符合国家标准GB50346和GB19489中的规定。浙江微生物实验室建设设计不得做与实验、研究无关的事情。

环境实验室设计规划的基本要求：实验室选址，环境监测实验室的选址在符合当地环保部门要求的前提下，环境监测实验室选址还应满足：a.远离饮水源区域（如水库）、生产车间、住宅区等区域；b.远离交通要道、铁道、泵房等会产生振动和噪声的区域；c.远离污染源、强电磁场等容易对人员和设备产生伤害和干扰的区域。实验室平面布局应遵循以下几个原则：a实验区域与办公区域分开，设备配件室和其他公共区域可置于两者中间；b试剂存放室、气瓶室以及废液存放室不应设置于邻近办公区区域；c对容易造成交叉污染又难于有效隔离的实验室，不宜设置在同一区域或邻近区域；

在实验室装修时应该注意一些细节问题：一、供水和排水要求：供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电时使用。三、通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大的实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台：主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成，为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等在实验室内，保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。

其实现在的通风柜设计技术已经非常成熟，而且很多企业还增加了不少先进的设计理念，首先我们可以从它的外观把手上看出，这种通风设备对于安全的设计体现在很多方面。因为它采用了流线式把手的设计，手把和玻璃之间的空隙是可以旋转流动的，这也说明通风柜可以有效的进气，而且流线式的设计也可以让我们在使用时更加舒适便捷。另外通风柜中所设计的玻璃视窗，为了能够大的保证我们的使用安全，在这个玻璃视窗的上部，有一个钢丝绳的设计，这个设计是为了防止在紧急情况下掉落对人身造成危害。另外也是防止碰上实验室的人员，关于这个玻璃视窗的材料，为了避免遇到一些强酸类物质对其造成炸开损坏等等，这种玻璃视窗全部采用了钢化式的玻璃设计，保证期安全系数更高。实验室装修市场鱼龙混杂、乱收费的现象比比皆是。杭州实验室消防设计

在实验室内，挥发性和毒性物品需要特殊储存条件，未经允许不得在实验室储存剧毒药品。生物制药实验室设计规范

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