净化车间施工建设服务企业

净化工程施工要求：地面处理做自流平地面处理，铺设2mm 厚PVC地板。根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。室内装修要符合下列要求：应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。净化工程的洁净车间其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒净化度级别。净化车间施工建设服务企业

洁净技术，即玷污控制技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。污染包含直接污染和交叉污染。人是污染源的发源地：人体每分钟散发10万个粒子；每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。计有：空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)、空气中悬浮分子玷污物、病毒、微振、静电、生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。制药净化工程施工哪家正规同级别净化车间尽可能安排在一起。

洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧。应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。

净化工程的制药洁净车间要防止污染和交叉污染：进入洁净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室（区）的洁净等级相适应。洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以限度地减少差错和交叉污染。不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生不良影响。要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。净化工程应远离铁路、码头、飞机场、交通要道和有害气体的工厂、堆场等有振动或噪声干扰的区域。

洁净车间的防污工程施工要点：提高设备水平：设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以洁净车间除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。分设洁净车间空调净化系统：洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗药品、放射品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，以将这些药物的污染降至限度。对不同洁净度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净车间，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。洁净车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。不要总觉得漏一点空气是可以的，而是一定要保证净化车间的密封性。净化车间施工建设服务企业

各个部门之间要相互沟通，研究作业过程中必须注意的事项。净化车间施工建设服务企业

净化车间进行施工时应配备以下消防灭火设施：火灾自动报警系统，洁净车间必须在生产区、技术夹层、机房、站房等区域设置火灾自动报警系统及消防联动控制，走廊则需要设置手动火灾报警按钮。二氧化碳灭火器，洁净车间不能使用干粉灭火器，也不能使用水基灭火器，洁净车间就是使用二氧化碳灭火器，因为使用二氧化碳灭火器灭火后不留痕迹，也不污损设备、腐蚀保护物品，使用之后不用二次清洁也不污染洁净车间的空气环境，因此二氧化碳灭火器在洁净车间内已得到普遍使用。应急照明和疏散指示标志，洁净车间内必须设置供内部人员遇到火宅时紧急疏散用的应急照明灯和疏散指示标志。净化车间施工建设服务企业

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