2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。 四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。广安卫生农药登记需要什么条件
企业标准有以下几种：一、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；二、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；三、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；四、工艺、工装、半成品和方法标准；五、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。《中华人民共和国标准化法》规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。卫生农药登记哪家速度快拥有的符合登记资料要求的完整登记资料才能授权。
四川省农药生产许可核发受理条件：符合国家产业政策；有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；有固定的生产厂址；有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；农业部规定的其他条件。申请材料1、农药生产许可证申请书；2、产品质量保证体系文件；3、生产布局平面图；4、土地租赁证明和土地使用权证；5、所申请农药的三批次试生产运行原始记录；6、所申请生产农药的产品质量标准主要检验仪器设备清单；7、统一社会信用代码证；8、所申请生产农药的生产装置工艺。
四川省权限内肥料续展受理条件：（一）申请人应是经行政管理机关正式注册，具有法人资格的四川省内肥料生产企业，申请登记的产品在工商注册核定的经营范围内。（二）申请登记的产品属有机-无机复混肥（GB/T18877）、有机肥料（NY525）、水稻苗床调理剂（NY526）类范围，肥料登记证有效期满6个月前且需要继续生产、销售该产品的。（三）经肥料登记评审委员会审议，有农业部门宣布禁止使用的肥料产品；转让肥料登记证或登记证号的；肥料登记证有效期内两次产品抽查不合格的；申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请肥料登记，做出不予受理或者不予批准决定不足1年的；肥料登记证有效期届满90日前未提出续展登记申请的。申请材料1、肥料续展登记申请书；2、原肥料产品登记证；3、年度产品质量检验报告4、产品应用情况报告；5、生产企业考核表；6、委托检验协议；7、营业执照。四川含氨基酸水溶肥料登记证代理，四川含氨基酸水溶肥料登记证代办。
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。农药的定义-鼠药、卫生杀虫剂等也属于农药。广安卫生农药登记需要什么条件
农药登记申请材料目录。广安卫生农药登记需要什么条件
肥料登记的分类：1免登记的肥料：硫酸铵，尿素，硝酸铵，氰氨化钙，磷酸铵（磷酸一铵、二铵），硝酸磷肥，过磷酸钙，氯化钾，硫酸钾，硝酸钾，氯化铵，碳酸氢铵，钙镁磷肥，磷酸二氢钾，单一微量元素肥，高浓度复合肥。2、省级备案的肥料：复混肥、参混肥。3省级登记的肥料：有机肥料、有机-无机复混肥料、水稻苗床调理剂，4、部级备案的肥料：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农用氯化钾镁、农用硫酸钾镁，5，部级登记的肥料：含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有机水溶肥，生物有机肥，复合微生物肥料，菌剂等其他肥料。广安卫生农药登记需要什么条件
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