椎体成形基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KT
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 苏械注准 20202040113
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体成形企业商机

椎体成形术:以加固椎体强度、减少其疼痛和骨折的风险、增加椎体稳定性为目的,进行骨水泥注入的一种微创技术,其主要目的是稳定椎体减轻疼痛,可与其他诊疗联合运用,有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。PKP是PVP的改良方法,拥有可在椎体内扩张的球囊扩张系统,从而在椎体内形成较大空腔、具备一定程度的复位作用,低压灌注骨水泥以降低发生渗漏的概率。与PVP相比,理论上PKP在缩小Cobb氏角、改善后凸畸形等方面更有优势,但费用较高,而在恢复骨折椎生物力学性能、生活质量的改善、并发症的发生等方面并无明显差异,故临床上患者更乐于接受PVP手术诊治。椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。山西体成形

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骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。骨水泥在椎体内分布不均匀,导致椎体间力的传导不均,可能会加速椎间盘的退变以及邻近节段的骨折,同时,受力在椎体内部的分布不均匀,可能导致椎体未经强化区域出现骨折。有文献报道PVP骨水泥在椎体内部的弥散效果要优于PKP,原因在于PKP手术球囊扩张过程中,将骨小梁向四周挤压,被挤压的骨小梁密集,阻止了骨水泥的弥散,造成骨水泥在椎体内形成团块状,不利于受力的均匀分散。相反,PVP手术中,骨水泥可以沿着骨小梁间隙弥散,更易与椎体形成一个整体。Liesbchner等发现双侧注射较单侧注射骨水泥在椎体内分布更为均匀。但Knavel等的研究得出了与之相反的结果,其对917例OVCF患者行椎体成形术,发现单侧穿刺法与双侧穿刺法对椎体强度与刚度的重建差异无统计学意义。新疆经皮椎体成形术经皮椎体后凸成形可在诊疗早期恢复骨质疏松性椎体压缩骨折患者的步行运动功能,且较少发生骨水泥渗漏现象。

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【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记(钽)、球囊(聚氨酯)、芯管(聚氨酯)、外管(聚氨酯)、护套(聚氨酯)、手柄组件(聚碳酸酯)、支撑丝组件(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯)和保护套(聚四氟乙烯)组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张:1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位;2.移除穿刺针探针,穿刺针套管留在体内;3.从穿刺针套管中置入导引丝,并移除穿刺针套管;4.在导引丝引导下,插入扩张器组件,扩张器组件可旋转进入,以减少阻力;5.取出扩张器,扩张器套管留在体内,作为工作通道;6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通,如有骨屑、骨渣,可以将骨钻反复进出几次以带出;

行单侧后凸成形、骨水泥注射量不足、肥胖等患者更易出现这种情况,因为骨折椎体复位填充骨水泥后仍残留部分空隙,在体重的作用下椎体高度再次下降,所以这类患者选择行椎体成形或后凸成形术时,尽量采用双侧入路,并注入尽可能多的骨水泥,下地行走的时机适当推迟。后路椎弓根钉目前仍是诊疗胸腰椎骨折较为经典、常用的方法,入路简单而且新鲜骨折的复位效果好。但由于老年患者椎体骨质疏松,内置物的把持力差,再加上骨折椎体复位后空隙较大,早期下地后椎体有塌陷、高度丢失的趋势,导致椎弓根钉棒上的应力急剧增加,易出现螺钉松动、断钉断棒等现象,内固定失败率很高。单侧弯角椎体成形术与传统双侧入路椎体成形术比较,手术创伤小、时间明显缩短。

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椎体成形术是通过经皮或椎弓根外入路置入经皮穿刺的针,将PMMA骨水泥注入骨折的椎体。必须注射骨水泥的压力需超过椎骨的小梁骨的局部压力,故而会增加骨水泥通过骨折椎骨裂缝泄漏入椎管的风险。可以在全身麻醉下进行,但更常见的是在给患者清醒安定时给予局部麻醉。经皮椎体成形术的操作是让患者取俯卧位,于C臂机X线下下定位病椎,经皮用3mm钻头作椎弓根钻孔,直至椎体前中1/3交界处,取出钻头后穿入11-15G穿刺活检针,显示椎体内情况,使穿刺针不入静脉丛,不入椎管内。通过注射器缓慢注射显影的糊状骨水泥,同时在X线下下检测,当骨水泥将至椎体边缘时即停止注射,一般一个椎体注射4~8mL,由一侧椎弓跟注入或两侧椎弓根注入均可。骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术后,明显提升患者的诊疗效果,促进患者术后更快的恢复健康。宁夏体成形适应症

椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。山西体成形

经皮椎体成形能有效缓解患者的疼痛,是诊疗骨质疏松性椎体的有效方法,骨水泥在椎体内的分布形态是影响手术效果的重要因素,骨水泥分布弥散可减少患椎邻近椎体再发骨折的发生率。但研究仍有不足之处:首先,只纳入了行单侧穿刺手术患者,可能会对骨水泥的分布形态有影响,需要考虑到双侧穿刺的病例,使研究更有说服力;其次,只是根据在X射线下对骨水泥分布形态进行分组研究,可以用CT三维重建进行骨水泥分布形态的分型,使研究更加严谨。山西体成形

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康,以科技创新实现高质量管理的追求。公司自创立以来,投身于椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管,是医药健康的主力军。常美医疗不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。常美医疗始终关注医药健康市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。

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