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环氧乙烷灭菌基本参数
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  • 服务项目
  • 灭菌
环氧乙烷灭菌企业商机

还可用作仓库、食品和纺织品的熏蒸剂,农业杀菌剂,并用于外科器械消毒。常作食品的常温消毒剂,也可用以食糖、蛋类、粮食、毛皮等方面的杀虫灭菌剂、效果良好。工业上用乙烯催化氧化或者用氯乙醇与氢氧化钙反应制得。本品主要经呼吸道和皮肤吸收,兼有麻醉、皮肤粘膜刺激、致敏及原浆毒作用。其毒作用可能与其在体内转化为乙二醇有关。本品蒸气刺激眼和上呼吸道,可致肺水肿。浓度达1100mg/m3时,即有眼刺激感。吸入大量蒸气后感头部剧痛、眩晕、口有甜味、恶心、频繁呕吐、疼痛、腹泻、咳嗽、呼吸困难、心动过缓及不齐、步态不稳、言语困难及睡眠障碍。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗有需求可以来电咨询!浙江医疗器械环氧乙烷灭菌残留

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无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件,并形成文件。环氧乙烷灭菌工艺无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的可以来电咨询!

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常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。

事物总有两面性,环氧乙烷也有自身的缺点和局限性,环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体,可引起,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,欢迎新老客户来电!

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环氧乙烷灭菌适用于不耐湿热物品、精密器械的灭菌。塑料、橡胶、水可吸收大量环氧乙烷,降低作用浓度,使杀菌效果下降。温度升高可加强本品的杀菌作用,温度每增加10℃可增加灭菌效率2.74倍; 杀菌所需的时间也相应缩短。若在一定温度范围内,本品的浓度增加1倍,可缩短消毒时间一半。但超过400mg/L后,消毒效果不再有明显增加。相对湿度对熏蒸消毒效果影响很大,小型物品以30%~50%为宜,对超过0.15m3的大型物品,要求的相对湿度较高。在60%~80%的湿度,则因过湿引起的水解反应,可损耗环氧乙烷; 过于干燥,则有机物质形成硬壳,可妨碍本品穿透,增加消毒难度。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗用户的信赖之选,有想法可以来我司咨询!江苏安全环氧乙烷灭菌验证

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环氧乙烷在消毒与灭菌中的应用已久,是迄今为止刚开始得到全世界公认的只可靠化学气体灭菌剂。过去环氧乙烷主要用于工业规模的消毒与灭菌,随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展,已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的精密医疗器械的灭菌。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为比较好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)只重要的一员。浙江医疗器械环氧乙烷灭菌残留

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