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口罩认证基本参数
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口罩认证企业商机

 国内出口口罩生产企业资质证明

  生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。

  生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

  1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。

  2.医疗器械产品备案证或者注册证。

  3.厂家检测报告。

  生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。 口罩出口可以找相关的机构或者公司代为办理认证。惠州服务好口罩认证报价

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近期,由于**原因,国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增,那么**近还有一个问题困扰着大家,口罩跟防护服到底能不能出口呢?

  答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口,相反,还鼓励防护服出口。

  如果在出口时出现被限制的情况,原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业,手续合法,那物资就不会被扣下。

 那么口罩要如何出口? 

  1、销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

  2、赠送或代采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

  3、个人邮寄:由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 广州**口罩认证公司口罩认证检测,打开手机或者是电脑浏览器,搜索打开国家药品监督管理局官网进行查询。

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    澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求澳新医用防护口罩认证要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。韩国口罩标准及认证要求韩国医用口罩认证标准:韩国的口罩标准KF(Koreanfilter)系列,是由韩国的食品药品管理部门(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)发布的韩国主流口罩标准(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩标准及认证要求日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省(MHLW)验证标准,出口日本需要做此认证。

    口罩在国内生产销售需要符合相关的法规要求,目前中国的口罩标准有国家标准和行业标准。不同人群和环境下适用的口罩不同。比如高危险暴露人群适用医用防护口罩,较低风险暴露人员适合佩戴一次性医用口罩。那么国内口罩标准有哪些呢?小编为大家总结下。GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》适用环境:医疗工作环境支持隔离过滤颗粒物,阻隔液体、血液、分泌物、飞沫。YY0469-2011《医用外科口罩》适用环境:临床有创操作场合,如消毒,手术等场合。支持隔离过滤颗粒物,阻隔体液、病原体微生物。YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》适用环境:普通医疗环境支持隔离细菌、口腔喷出污染物、鼻腔呼出污染物。不可当做医用防护口罩和医用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》可支持颗粒物防护。不支持逃生、消防、蒸气、有害气体、缺氧环境、水下作业使用。GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》支持日常生活、颗粒物防护。不支持逃生、消防、医用、缺氧环境、水下作业、工业防尘、婴幼儿/儿童使用。找深圳大彦环标检测办理口罩认证,让认证咨询省心省力。

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引导企业申请欧盟CE认证和美国FDA认证

   23日,江西省专门召开了推动全省医用防护物资出口专题调度会。在满足国内需求的情况下,我省将抓好医用防护物资出口,既能为企业消化产能,提升经济效益,也是对国际社会前期支持和援助的主动回报。

   目前许多国家对口罩进口设有门槛。如,美国进口的口罩须拿到FDA认证才可以在美国市场销售。出口到欧盟的口罩须获得CE认证,才能在欧盟国家销售。

   据了解,江西省将通过精细发布医用防护物资供需信息,促进企业与国外买家对接洽谈;帮助有出口意愿的企业获得进出口经营权;引导省内企业对标国际标准,积极申请欧盟CE认证、美国FDA认证等举措,推动医用防护物资出口,促进全省外贸稳定增长。 购买时,一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。惠州服务好口罩认证报价

辨别LA标志和QS认证,非国产口罩,只要是正规进来的,一定要有LA认证。惠州服务好口罩认证报价

防护口罩CE认EN149标准测试项目:

1、实际性能测试

2、总透漏率

3、过滤材料的穿透性能,氯化钠穿透

4、过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透

5、呼吸阀

6、护膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空气当中的CO2含量

防护口罩CE认证EN149测试流程:

***步:申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书 惠州服务好口罩认证报价

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