洁净管道连接密封部件选择:垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。洁净管道的设计需要设置合适的管道过滤系统。苏州PPH洁净管道厂家

洁净管道预制过程中,为保持预制件的洁净度,管段预制应在预制洁净室内进行;严格依照设计指示的分段进行预制段的组装,封闭段的制作,待各预制管段安装并经测量后再进行组装;预制段管端应用塑料帽堵封严密,并用发泡塑料薄膜包装;按照图纸核对预制段编号,编号写于贴在预制段的不干胶纸上,再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中,优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备,若有特殊处需手工氩弧焊时,应采用快速冷却,低电流,以防焊接接头过热,焊后快速冷却。嘉兴PPH洁净管道施工洁净管道焊接过程需严格焊接质量控制。

洁净管道的吹扫:系统吹扫采用蒸汽,吹扫压力不得超过管道的设计压力,流速不宜小于20m/s。管道系统吹扫时,宜按流程先主管后支管进行吹扫,吹扫过程中,当目测排气无烟尘时,应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验,5min内靶板上无铁锈,尘土、水分及其他杂物,应为合格。当采用水冲洗时,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行,以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时,不得形成负压。工程竣工后,应为客户准备出一套完整的竣工材料,以便客户通过GMP认证和存档使用。
洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。

洁净管道在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资和运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。GMP洁净管道设计需要考虑表面的光洁度。纯化水洁净管道多少钱
制药行业的洁净管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送。苏州PPH洁净管道厂家
洁净管道较好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一,比如DIN,以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下,尽可能使用自动焊机进行焊接作业,能够确保焊接的一致性,比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下,自动焊机无法进行作业的时候,只能进行手工焊接,一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。苏州PPH洁净管道厂家
食品加工的“纯净输送线”——洁净管道食品加工关乎舌尖安全,洁净管道成为保障品质的“纯净输送线”。乳制品厂中,新鲜牛奶从牧场收集罐经管道快速运往加工车间,管道采用食品级304不锈钢,内壁电抛光,耐腐蚀且易清洁。牛奶流淌其中,杜绝铁锈、污垢沾染,全程封闭防蚊虫、灰尘侵入,维持奶源纯净新鲜。饮料调配车间,纯净水、果汁浓缩液通过洁净管道按配方比例精确混合,管道定期酸碱清洗、热水消毒,糖分、蛋白质残留滋生的细菌,确保每一瓶饮料口感一致、质量达标,从源头到成品守护消费者味蕾,支撑食品企业品牌信誉。在食品加工行业,净化管道必须符合卫生标准。杭州食品行业洁净管道施工洁净管道的设计标准洁净管道的设计应遵循相关的...