山东ICU连续监测与控制仪招标

气囊压力监控仪临床应用及相关领域***指南层面应用

•气囊压力过高会导致气管壁粘膜的缺血性损伤，而压力过低无法阻隔分泌物进入肺部支气管，所以《VAP防控指南》明确指出持续监测合理控制气囊内压能够有效降低VAP发生率。

•气囊压力监控仪，是国内***气囊压持续监控产品。实时自动监控，并在囊压异常时自动报警，很大程度降低了患者的潜在风险。囊内压处于安全范围内无需人员干预,替代常规手动测压，也**降低了临床的工作负荷。

•目前该产品，已被写入《中西医急重症》教材，根据这款产品写的论文在《中华危重病急救医学》发表，也是***符合《VAP防控指南》建议的气囊管理设备《呼吸机相关性肺炎诊断、预防和***指南（2013）》其中第8条．气管内导管套囊的压力：套囊是气管内导管的重要装置，可防止气道漏气、口咽部分泌物流人及胃内容物的反流误吸。置入气管内导管后应使套囊保持一定的压力，以确保其功效并减轻气管损伤。

建议：机械通气患者应定期监测气管内导管的套囊压力(2C)

建议：持续控制气管内导管的套囊压力可降低VAP的发病率(2B) 与气管相连，通过压力传感器实时采集数据，判断患者气管内壁与气囊之间的压力程度，减少肺炎的滋生。山东ICU连续监测与控制仪招标

影响气囊压力的因素

1.**不同**下气囊压力是不同的，压力由低到高顺序为半卧位→平卧位→左侧卧位→右侧卧位。其中平卧位时气管后壁受压迫，容易出现黏膜损伤，**易发生气管食管瘘，临床护理中注意避免平卧位。

2.吸痰吸痰时容易导致患者呛咳，使气囊压大幅度波动，而在吸痰后的30min，大部分的压力会下降至正常低限。建议临床上在吸痰后30min内调整气囊内压力，必要时应立即调整。

3.吞咽反射吞咽时气囊压力相对增高，导致漏气速度较常压时加快。因此对于收入ICU***的人工气道的患者(尤其是吞咽反射存在的)，应及时进***囊压力测量调整，才能防止气囊漏气。

4.插管型号插管的规格不同，气囊充气量有所差异。同时，由于人的身高、年龄、体重等因素的不同，人的气管内径、形状也是不同的。

5.年龄老年人生理退化，环状软骨出现钙化，气管壁的弹性纤维减少，支气管壁变硬，管腔扩大，导致气道压力增高，所需气囊压力较大

6.间隔时间及频率使用呼吸机的患者为了减少VAP的发生率，有必要增加监测频率。

7.其他因素人工气道的患者所处的临床环境复杂也会影响气囊压力如:温度和海拔等。 山东ICU连续监测与控制仪招标气囊压力过低，会导致气道漏气、降低机械通气的质量，以至于影响临床***效果。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；

气囊充气测压的方法

●连续压力测量法临床有使用一次性压力传感器、电子气囊测压表等对气囊压力持续监测。但只可用于气囊压力测量，同时需要配合人工进行压力调整。

●持续压力测控法（使用气囊压力监控仪）

1、实现人工气道气囊压力的实时监测和智能控制，确保气囊压力持续稳定于25~30cmH20的安全范围，从而有效避免气囊压力下降引起的误吸和过度升高导致的气道黏膜缺血性损伤等并发症。

2、设备可自动充放气，无需人工调节，降低医护人员工作强度，避免因医务人员事务繁多，造成的气囊压力管理的疏忽。

3、可显示实时压力动态变化曲线，全程电子化数据记录及导出，便于医护人员对异常信息进行分析。 公司产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。

有人说我每次再测时气囊压力在理想值，但还是漏气,这是为什么？

●因为气囊充气能否完全密闭气道，阻止气囊上滞留物流动，除了与气囊充气量和压力有关外,还取决于气囊在气管内的位置、气囊充气后的直径与患者气道的直径是否匹配、气囊的材质和形状、机械通气时的参数和模式等。如果气管插管位置过浅，气囊刚好卡住声门处，声门的V字形状与气囊的圆柱状难于完全匹配，气囊无法封闭气道，此时需要将导管进一步送入。

●当气管导管型号较大，气囊充气后的横截面积比患者气道横截面积大时，容易形成皱褶缝隙，造成漏气和误吸。而当导管型号较小时，气囊难于完全封闭气道，造成泄漏。

●当气囊压足够且位置合适，仍存在漏气或误吸时，应考虑更换其他型号的人工气道。

●人工气道气囊的管理**共识：推荐意见5:应为患者选择合适型号的人工气道,建立后需仔细判断气囊所在位置.当气囊压足够仍存在漏气时,应考虑改变人工气道位置或更换其他型号的人工气道(推荐级别:E级) 研究发现，持续监测套囊压力并使压力控制在25cm-30cmH2O范围之间，可有效降低VAP的发病率。山东ICU连续监测与控制仪大概费用

USB数据传输接口，用于设备参数设置和压力数据实时采集，连接时设备上需要输入密码。山东ICU连续监测与控制仪招标

人工气道气囊的管理**共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：

1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。**小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量**小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用**小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O。

2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者**改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。 山东ICU连续监测与控制仪招标

无锡华耀生物科技有限公司一直专注于生物医学技术、体外诊断试剂、医疗器械及生物医药产品的研发；计算机软硬件的研发、销售、技术咨询、技术转让；机动车驾驶培训的咨询服务；电子产品、通讯设备（不含卫星广播电视地面接收设施及发射装置）、五金产品、通用设备及配件、汽车配件的销售及技术服务；网络综合布线工程、监控及防盗报警系统工程的设计、施工；药品及医疗器械的销售（凭许可证所列项目经营）；医疗设备的维修；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营和禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动），是一家医药健康的企业，拥有自己**的技术体系。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：气囊压力监控仪，气囊检测管路等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的气囊压力监控仪，气囊检测管路形象，赢得了社会各界的信任和认可。