重庆气管插管连续监测与控制仪招标

气管插管的并发症

1、气管插管操作过程中心跳、呼吸骤停；

2、口腔舌咽部损伤出血及血肿形成；

3、咽喉部、会厌发生率；

4、牙齿脱落、环杓关节脱位、气管软骨脱位；

5、喉头水肿、声带水肿、气管狭窄、气管食管瘘；

6、长时间应用呼吸机可能导致肺不张；

7、正压通气引起血液动力学的改变、低血压、气胸等；

8、因患者肺功能差难以脱离呼吸机或不能脱离呼吸机。

气管插管拔管指证

1、患者神志清楚；

2、血流动力学稳定；

3、PS≤8；

4、PEEP≤5；

5、肌力恢复正常；

6、咳嗽反射恢复，咳痰有力；

7、动脉血气分析各项指标正常或相对正常；

8、气囊漏气试验阴性（喉头是否水肿）；

9、氧合指数PO2/Fi02>150(反映患者真实的氧合状况)；

10、呼吸浅快指数（RVR）≤105（f/VT）（反映患者真实的呼吸状况）。 气囊管理是人工气道管理的重要环节而气囊压力又是气囊管理的重要组成部分。重庆气管插管连续监测与控制仪招标

气管插管的基本概念

1、气管插管定义：是指将一特制的气管内导管，通过口腔或鼻腔，经声门置入气管的一项急救技术。

2、拔管失败被定义：为在拔管48小时内需要重新插管，并且关于脱机的共识将成功拔管定义为拔管后48小时无需机械辅助。

3、目的：这一技术能通气供氧、呼吸道吸引防治误吸、保持呼吸道通畅，进行有效的辅助呼吸等提供有效条件。

气管插管的适应症

1、患者自主呼吸突然停止或呼吸微弱、意识障碍、血流动力学不稳定，紧急建立人工气道，机械通气和治理。

2、不能满足机体的通气和氧供的需要、严重酸中毒、严重呼吸肌疲劳。

3、不能自主清理上呼吸道分泌物、胃内容物返流或出血随时有误吸者。

4、存在有上呼吸道损伤、狭窄、阻塞、气管食管瘘等影响正常通气者。

5、急性呼吸衰竭;不能满足机体通气和氧供的需要，而需要机械通气的患者。

6、中枢性或周围性呼吸衰竭，不能满足机体通气和氧供的需要，而需要机械通气的患者。

7、麻醉手术无禁忌症。 湖北气管连续监测与控制仪参考价囊内压处于安全范围内无需人员干预，替代常规手动测压，也**降低了临床的工作负荷。

理想气囊压力：保持有效封闭气囊与气管间歇的合理压力，又可防止气囊对黏膜的压迫性损伤。

正常值范围压力：25~30cmH2O容积：5-8ml

气囊压力是通过监测外露的指示球囊内的压力来反映气道内气囊的压力状态。

气囊压力监测值是由气囊本身的弹性回缩力、气管壁对气囊的挤压力及气道压产生的冲击力组成。

2013年发布的中华医学会呼吸病学组「人工气道气囊的管理**共识」推荐：机械通气患者应定期监测气管内导管的套囊压力；持续控制气管内导管套囊压力可降低VAP发生率。

2018年版「中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和***指南」“在气管导管的气囊上方堆积的分泌物是建立人工气道患者误吸物的主要来源，应用装有声门下分泌物吸引管的气管导管，可降低VAP发生率并缩短住ICU的时间，推荐在预测有创通气时间超过48h或72h的患者使用。气管导管气囊的充盈压应保持不低于20cmH2O（1cmH2O=0.098kPa）。”

安全可靠：产品通过国家认可的第三方专业机构的检测，产品性能安全可靠，技术指标全部符合相关标准要求。

质量保证：公司依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程，并通过相关部门的现场质量管理体系监督检查。产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。

性能优越：产品实现智能化自动无人值守控制、自动调节气囊压力，使气囊压力始终保持在较好压力范围，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。

售后服务：公司严格遵守售后服务工作准则，对产品质量实行终身服务，让客户“全程无忧”；处理“及时、有效”是我们开展售后服务工作准则。 世界各地越来越多的重症医学和麻醉学会在其指南和**共识里建议使用自动充气泵来控制气囊压力。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；防止气囊压力不足造成口咽部分泌物流入及胃内容物反流误吸。重庆机械通气连续监测与控制仪生产企业

气囊压力的数据有一个量值，需要维持在那个范围内才可以，气囊压力过高或者过低，都会影响到产品的使用。重庆气管插管连续监测与控制仪招标

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和***指南（2013）

定义与流行病学

AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分***药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。 重庆气管插管连续监测与控制仪招标

无锡华耀生物科技有限公司是一家生产型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。华耀生物是一家有限责任公司（自然）企业，一直“以人为本，服务于社会”的经营理念;“诚守信誉，持续发展”的质量方针。公司始终坚持客户需求优先的原则，致力于提供高质量的气囊压力监控仪，气囊检测管路。华耀生物顺应时代发展和市场需求，通过**技术，力图保证高规格高质量的气囊压力监控仪，气囊检测管路。