洁净室的检测状态可分为三类(1)空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。(2)静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转,但场内无生产人员。(3)动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。2、洁净室与一般通风空调系统的区别洁净室空调是空调工程中的一种...
查看详细 >>洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器...
查看详细 >>洁净室是指空气洁净度达到规定标准的特定场所,广泛应用于医疗、制药、食品加工等领域。在洁净室中,空气中的微粒和微生物数量受到严格控制,以确保生产环境符合相关标准。因此,定期对洁净室进行检测至关重要。洁净室检测主要包括尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、沉降菌采样器等仪器。这些仪器可以检测空气中的微粒数量、浮游菌和沉降菌等指标,以评估洁净室的清洁度...
查看详细 >>1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。2、在单机试运转合格后...
查看详细 >>抽样高效过滤器本体在进入现场前,生产厂家应按规定进行性能试验,并提供合格证。在单向流洁净室对安装的高效空气过滤器应该逐台进行检漏,乱流洁净室对于7级或更低级别的洁净室,只要洁净室达到了所要求的空气洁净度级别,就可以不进行检漏。技术要求检漏的结果要符合条件:由受检过滤器下风侧测到的漏泄浓度换算成透过率,对于高效过滤器应不大于过滤器出厂合格率...
查看详细 >>(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定;(2)空气洁净度100级的洁净室(区)应对...
查看详细 >>洁净室的主要作用是控制产品(如硅片等)所接触的大气的洁净室洁净度和温湿度,使产品能够在良好的环境空间中生产制造,从而我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化等级主要是根据空气中每立方米直径大于分类标准的颗粒数量来规定的。也就是说,所谓的无尘,并不是100%没有一点灰尘,而是控制在极少量的单位。当然,这个标准中符合粉尘标准的颗粒物,相对于我...
查看详细 >>洁净室在现代工业中早已被广泛应用于半导体生产、液晶萤幕生产、生化技术、生物技术、精密器械、制药、医院等行业之中,尤其以半导体晶圆制程对无尘等级的要求比较高,因为现今的晶圆已经发展到奈米级的水准,随便一粒灰尘掉落在晶圆上都可能造成整个晶圆线路的毁损,甚至导致这个晶圆必须报废。无尘室除了管控空气中的微尘粒子之外,还分成正压无尘室与负压无尘室。...
查看详细 >>洁净室检测标准是指对洁净室进行检测和评估时所遵循的一系列标准和规范。以下是一些常见的洁净室检测标准:ISO14644系列标准:这是国际标准化组织(ISO)制定的一系列标准,用于评估洁净室的空气洁净度。其中ISO14644-1是**常用的标准,定义了洁净室中空气中颗粒物的数量限制。GMP(GoodManufacturingPractice)...
查看详细 >>相对湿度在40%至60%的范围同样也是人类感觉舒适的适度范围。湿度过高会使人觉得气闷,而湿度低于30%则会让人感觉干燥,皮肤皲裂,呼吸道不适以及情感上的不快。高湿度实际上减小了洁净室表面的静电荷积累──这是人们希望的结果。较低的湿度比较适合电荷的积累并成为潜在的具有破坏性的静电释放源。当相对湿度超过50%时,静电荷开始迅速消散,但是当相对...
查看详细 >>洁净室检测标准是指对洁净室进行检测和评估时所遵循的一系列标准和规范。以下是一些常见的洁净室检测标准:ISO14644系列标准:这是国际标准化组织(ISO)制定的一系列标准,用于评估洁净室的空气洁净度。其中ISO14644-1是**常用的标准,定义了洁净室中空气中颗粒物的数量限制。GMP(GoodManufacturingPractice)...
查看详细 >>(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定;(2)空气洁净度100级的洁净室(区)应对...
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