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处理生物危害性废弃物(如病原体培养物、动物组织)时,需执行严格预处理流程。锐器类必须装入防穿刺容器,塑料制品需预先破碎至<5cm碎片以提升蒸汽穿透效率。液体废弃物需添加凝固剂(如琼脂粉)固化,防止灭菌过程中飞溅污染腔体。装载时需使用专门的灭菌袋并标注生物危害标识,袋口保留20%空间用于蒸汽渗透。某B...
高压蒸汽灭菌锅的操作步骤:1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一...
为满足医疗法规对灭菌过程的可追溯性要求,脉动真空灭菌锅内置数据记录系统,完整存储每次灭菌的温度、压力、F0值等参数,存储容量可覆盖至少1000次循环。数据导出格式兼容FDA21CFRPart11电子记录规范,支持数字签名与审计追踪功能。部分设备还配备条码扫描仪,可将灭菌负载编号与程序参数自动关联,生...
温度传感器的校准与误差修:正温度传感器需每年由法定计量机构校准,使用干式温度校验炉(如Fluke9144)在80℃、121℃、135℃三点进行。校准误差超过±0.5℃需修正或更换。现场校准可采用冰水混合法(0℃)和沸水法(海拔修正后100℃)快速验证。对于多通道记录仪,需同步校准所有探头,确保通道...
什么是脉动真空灭菌器?脉动真空灭菌器采用多次真空和多次充入蒸汽交替作用的灭菌器。脉动真空灭菌器有哪些使用特点?脉动真空灭菌器的灭菌效果良好,同时灭菌速度非常快,这是因为它的灭菌温度高,一般温度在130摄氏度左右。而且内外层的温度均一致。同时灭菌前会预先排气,所以能够达到99.9%的灭菌效果。除此以外...
制药级灭菌柜的腔体采用316L不锈钢材质,其耐氯离子腐蚀能力比304不锈钢提升3倍,适用于频繁接触纯蒸汽的高湿环境。密封圈采用氟橡胶材质,在200℃高温下的使用寿命从硅胶的500次循环延长至2000次。某跨国药企的维护记录表明,采用强化材质的灭菌柜故障间隔时间(MTBF)从3000小时提升至8000...
完善的数据记录系统是生物安全实验室灭菌管理的重要组成部分。现代高压灭菌锅通常配备数据记录功能,可以自动存储每锅次的灭菌参数。实验室应定期备份这些数据,并保存至少3年以上。除电子记录外,重要的灭菌批次还应保存纸质记录,包括操作者签名、生物监测结果等。实验室应建立文件控制程序,确保所有操作规程、维护记录...
分装机,这个在生产线上默默工作的“小能手”,为我们的生活带来了诸多便利。它的工作流程严谨而高效。物料被送入分装机后,首先会经过一个预处理环节,例如筛选、干燥等,以保证物料的质量和均匀性。接着,物料进入计量部分,这里可能采用电子称重、容积测量或者两者结合的方式来确保分装的准确性。计量完成后,分装机的控...
脉动真空灭菌锅的安全设计涵盖压力控制、密封性保障及应急处理多层面。腔体采用316L不锈钢材质,耐压强度≥0.3MPa,配备机械式安全阀与电子压力传感器双重保护。当检测到腔体压力超出阈值(如≥0.25MPa)时,系统自动切断加热并启动泄压程序,确保符合ASMEBPVC压力容器规范。门密封系统采用硅橡胶...
定期维护可明显延长设备使用寿命。日常维护包括腔体清洁(使用中性除垢剂清理水垢)、密封圈润滑(硅基润滑剂每月涂抹一次)和排水滤网检查(防止杂质堵塞管道)。关键部件维护周期为:加热管每5000小时检测电阻值,压力传感器每半年校准一次。常见故障中,“灭菌中断报警”可能由水质硬度超标导致蒸汽生成不足,需加装...
培养基的配制:分装:一般培养基放在三角瓶或试管中灭菌使用。三角瓶:若作静置培养,则100ml培养基/250ml的三角瓶,很多不能超过150ml培养基/250ml的三角瓶,否则灭菌时培养基沸腾容易污染棉塞,造成染菌;若作摇瓶培养,则15~20ml培养基/250ml的三角瓶,保证通气良好。试管分装:...
针对高抗性微生物(如枯草芽孢杆菌黑色变种),需延长灭菌时间或提高温度。常规121℃/30分钟程序可能不足,建议使用132℃/15分钟强化灭菌。装载前需用生物指示剂模拟**不利位置(通常为排水口上方),验证温度分布均匀性。某制药企业的验证案例显示,处理被耐热脂肪芽孢污染的原料时,常规程序后仍残留10^...
天然培养基中血清主要作用:提供基本营养物质:氨基酸、维生素、无机物、脂类物质、核酸衍生物等,是细胞生长必须的物质。提供和各种生长因子:胰岛素、肾上腺皮质(氢化可的松、)、类固醇(雌二醇、睾酮、孕酮)等。生长因子如成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、血小板生长因子等。提供结合蛋白:结合蛋白作用是携带...
高压蒸汽灭菌锅是生物安全实验室不可或缺的关键设备,承担着实验废弃物、污染器械和培养基等物品的终端灭菌任务。在BSL-3及以上等级实验室中,所有可能含有病原微生物的材料都必须经过可靠的灭菌处理才能移出实验室。高压灭菌通过饱和蒸汽在高温高压(通常121℃、0.1MPa维持15-30分钟)条件下,有效杀灭...
高压蒸汽灭菌锅处理固体物品(如手术器械、玻璃器皿)时,需严格遵循包装与装载规范。金属器械应拆卸至**小单元,确保关节部位充分暴露;玻璃器皿需倒置或侧放,避免内部积存冷凝水。包装材料必须选择透气性良好的医用皱纹纸或特卫强(Tyvek)袋,禁止使用普通塑料袋(可能阻碍蒸汽穿透)。装载密度需控制在腔体容积...
高压蒸汽灭菌锅的计量校准是保障灭菌参数准确的重要措施。关键校准项目包括:温度传感器(采用NIST可追溯铂电阻标准,误差≤±0.5℃)、压力表(精度等级≥0.25级,年漂移量<0.5%)、计时器(日差≤1秒)。校准需由具备CNAS资质的第三方机构执行,依据JJF1101-2019《灭菌器温度校准规范》...
培养基的灭菌:一般培养基可采用121°C高压蒸汽灭菌15分钟的方法。在各种培养基制备方法中,如无特殊规定,即可用此法灭菌。某些热敏成分,如糖类,应另行配成20%或更高的浓液,以过滤或间歇灭菌法消毒,以后再用无菌操作技术、定量加于培养基。明胶培养基亦应用较低温度灭菌。血液、体液和等则应以无菌操作技术抽...
功率是衡量分转机(风机)消耗能量大小的参数,单位为瓦特(W)或千瓦(kW)。风机的功率与风量、风压以及风机的效率等因素密切相关。根据风机的工作原理,风机在运行过程中需要克服各种阻力来输送气体,这就需要消耗一定的能量。功率的大小直接影响到风机的运行成本,在选择风机时,需要综合考虑所需的风量、风压以及运...
高压灭菌在实验室培养基和试剂制备过程中起着关键作用。普通培养基通常采用121℃、15分钟的灭菌程序,但对热敏感成分(如维生素等)需要采用过滤除菌后添加的方式。实验室必须严格控制灭菌参数,过度灭菌可能导致培养基营养成分破坏,而灭菌不足则可能造成污染。对于琼脂培养基,灭菌后需要适时摇匀以防止沉淀,同时要...
装载系统的科学化与风险规避:装载需遵循“三维空间管理”原则:纵向每层物品高度差不超过10cm,横向间距≥3cm,垂直方向禁止叠压。针对不同类型物品:金属器械必须完全展开关节(如止血钳需打开至120°),橡胶制品需用灭菌袋独立包装(厚度≤0.15mm的医用级纸塑袋),液体培养基需使用带透气盖的专门容...
完整的质量监测包含物理、化学、生物三重验证。物理监测需记录时间-温度-压力曲线,数据采样间隔≤10秒。化学指示物分为五类:过程指示卡(121℃响应)、Bowie-Dick测试包(检测蒸汽穿透性)、管腔挑战装置(模拟3mm×500mm管腔)。生物监测每月使用自含式嗜热脂肪芽孢杆菌片(1×10⁶孢子/片...
培养基制备仪是实验技术的杰作,为科研工作带来了极大的便利。它的维护和保养也相对简单。定期清洁仪器内部的搅拌部件和管道,检查传感器的准确性,就能确保仪器长期稳定运行。而且,大多数培养基制备仪都配备了故障自诊断系统,一旦出现问题,能够及时提醒用户进行维修。在微生物发酵工程中,培养基的质量直接影响发酵产物...
培养基制备的基本方法和注意事项:1.培养基配方的选定同一种培养基的配方在不同著作中常会有某些差别。因此,除所用的是标准方法,应严格按其规定进行配制外.一般均应尽量收集有关资料.加以比较核对.再依据自己的使用目的加以选用,记录其来源。2.培养基的制备记录每次制备培养基均应有记录,包括培养推各称,配方及...
高压蒸汽灭菌锅开盖操作:高压蒸汽灭菌锅达到灭菌时间后即可切断电源,在压力降到一定的值之后,可缓慢放出蒸气,注意不要使压力降低太快,以致引起激烈的减压沸腾,使高压蒸汽灭菌锅容器中的液体四溢。当压力降到零后才能开盖,取出培养基摆在平台上以待冷凝,不可久不放气,否则容易引起培养基成分变化以至无法制作斜...
分装机的优势不仅在于提高生产效率,还在于保证分装的准确性和一致性。在大规模生产中,人工分装往往难以达到高精度和高速度的要求,而分装机能够快速、稳定地完成任务。它的自动化程度越来越高,通过先进的编程和控制系统,可以轻松调整分装参数,实现不同规格和数量的分装需求。而且,分装机还能够与生产线的其他设备无缝...
除了定期检查外,分转机(风机)的维护保养还包括清洁、润滑和部件更换等工作。清洁风机的内部和外部是保持风机良好运行的必要措施。内部的灰尘和杂物会影响气体的流动和叶轮的平衡,外部的灰尘积累可能导致腐蚀。对于风机的轴承,要定期进行润滑,使用合适的润滑剂并按照规定的周期进行更换,以减少摩擦损耗。当风机的部件...
高压灭菌在实验室培养基和试剂制备过程中起着关键作用。普通培养基通常采用121℃、15分钟的灭菌程序,但对热敏感成分(如维生素等)需要采用过滤除菌后添加的方式。实验室必须严格控制灭菌参数,过度灭菌可能导致培养基营养成分破坏,而灭菌不足则可能造成污染。对于琼脂培养基,灭菌后需要适时摇匀以防止沉淀,同时要...
完整的质控体系需整合机构自检、第三方审计与法规监管。医疗机构应建立三级质控:科室级(每日物理监测+每周生物监测)、院级(月度设备校准+年度验证)、外部级(三年一次CNAS实验室比对)。法规方面,需同步遵循《医疗器械监督管理条例》(灭菌设备属二类医疗器械)、GB8599-2008压力容器标准,以及FD...
分装机的自动化程度是其另一个重要特点。自动化的分装机不仅能够提高生产效率,还能减少人工操作带来的误差和劳动强度。通过编程设定,分装机可以自动完成进料、计量、分装、封口等一系列动作。而且,一些分装机还具备自动检测和纠错功能,一旦发现分装过程中的异常,能够及时停止并报警。在现代化的工厂中,分装机往往与其...
规范操作是保障灭菌效果的关键。操作流程通常包括预处理、装载、灭菌、干燥四个阶段:预处理需清理器械表面血液等有机物,避免形成生物膜影响灭菌效果;装载时需保持器械间留有蒸汽通道,金属器械与纺织品类需分层放置;灭菌阶段需根据物品材质选择程序参数,如橡胶制品适用121℃/20分钟,而玻璃器皿可选择快速冷却模...